当前,原发性肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,根据GLOBOCAN 2020公布数据,肝癌为全球第六位高发肿瘤,死亡率高居第三,其中中国是肝癌高发区,发病和死亡人数约占全球的50%。值得一提的是,近年来,随着我国在肝癌细胞治疗方面的突破,晚期肝癌患者的治疗方案也取得一定进步,在针对癌症患者的药物治疗中,艾瑞卡卡瑞利珠单抗联合艾坦阿帕替尼或为肝癌患者带来新的治疗选择,该治疗方案也在2022ESMO年会口头报告获得肯定。
北京时间9月10日,由南京金陵医院秦叔逵教授领衔的一项国家I类新药研究成果“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的全球多中心、随机对照Ⅲ期研究(SHR-1210-III-310)”,在欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)年会重磅发布。ESMO年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学术会议之一。每年ESMO大会上的新研究、新进展都备受全球学者瞩目。经本年度组委会严格筛选和评审,该项研究成果从全球近3400份投稿中脱颖而出,成功入选2022ESMO年会口头报告。
该项研究成果证实了由恒瑞医药自主研发的1.1类新药艾瑞卡卡瑞利珠单抗联合艾坦阿帕替尼(“双艾”方案)一线治疗晚期肝癌具有显著的临床获益和可耐受的安全性,中位总生存期(OS)达到22.1个月,中位无进展生存期(PFS)达到5.6个月,可降低疾病进展或死亡风险高达48.0%,更能使全球一线晚期肝细胞癌人群取得生存获益。
目前,艾瑞卡卡瑞利珠单抗联合艾坦阿帕替尼(“双艾”方案)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理,并且恒瑞医药已启动向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市许可申请前的准备工作,这预示着癌症患者将逐步看到新的曙光。
近年来,恒瑞医药始终秉持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,稳步推动包括“艾瑞卡卡瑞利珠单抗联合艾坦阿帕替尼”(双艾)组合在内的中国创新药物走向国际,未来,让更多好药惠及癌症患者,也将成为恒瑞医药的美好愿景和强大动力。
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